本书以国家科学基金制度较为完备的美国、英国、加拿大、澳大利亚国家科学基金制度框架下的受试者权益保护制度为基本研究对象, 涉及受试者保护制度的基本伦理原则、基本制度构成、隐私保护制度、特定脆弱群体的保护制度、科研管理、伦理审查与问责制度等方面, 系统梳理各国有关制度的内容要旨、价值取向和经验借鉴, 从而为健全我国相关制度, 保护研究活动受试者的权益, 提供立法与政策建议。