本书对当前临床研究的难点和热点, 介绍了临床研究基本原则和统计学基本概念、偏倚控制、基本设计类型以及治疗性研究和诊断性试验的评价等临床研究方法的核心内容, 同时介绍了临床研究实践中的关键环节。全书贯穿将理论 (原理) 的介绍融入实践问题的解决中, 力图提高临床大夫等研究者的方法学素养, 进而提高临床研究质量和水平。